2025年是“十四五”规划的收官之年,药品、医疗器械、诊所行业在一季度已迎来多部门协同、高强度监管与政策利好并存的新局面。如何从一季度政策脉络中提炼重点,为二季度乃至下半年工作提供指引?本篇将结合近期政策亮点与行业趋势,重点关注药品耗材追溯码的医保应用、进销存数据上传、药监追溯、远程诊疗与门诊统筹、UDI落地应用、电商与AI赋能等热点话题,为药品、医疗器械企业和基层诊所提供思路与实操指引,并阐述如何借助千方百剂系统在合规经营中实现数字化升级转型积极拥抱AI。
回顾一季度,国家医保局启动了基本医保基金即时结算改革,24个省份已于3月底实现即时结算应用。随着“首版丙类药品目录”的提出,高值创新药正加速通过商保与医保“双轮驱动”模式进入更多临床场景。这一系列举措昭示,医保支付渠道更加多元,企业在药品定价与合作策略上需做好前期布局。
一季度医保目录优化与停产品种动态调整持续推进,一些临床价值低、交易量少的药品将逐步退出目录,客观上倒逼企业加大产品研发力度并提升质量体系。对于零售终端而言,则需要在库房结构、处方审核流程上进一步更新,以顺应目录优化节奏。
在商业贿赂防控领域,《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》进一步明确购销全流程监管要点;医保基金“飞行检查”也在更多省份落地,不打招呼、随机抽查,借助大数据分析抓取异常线索。这意味着企业、药店、诊所的运营管理体系需要实现数据化、留痕化和可追溯,才能有效应对合规考验。
在持续深化的医药改革背景下,二季度有六大重要方向值得高度关注:
截至2025年6月底,国家医疗保障局要求药品追溯码在医保、工伤领域实现全场景应用。凡不满足追溯要求的产品将难以进入医保支付。对于药店与医疗机构,需尽快部署扫码设备和数字化系统,确保追溯数据实时上传。对于生产与流通企业,要加速构建追溯链条,包括UDI(唯一器械标识)在内的全生命周期管理。
引入扫码追溯功能,实现院端与药店端实时上传;
借助“码上放心”或其它平台与医保编码、商品条码统一对接;
对高值植入、无菌类耗材,建立细颗粒度管理并保障冷链系统完备性;
要按照医保要求实时上传进销存数据接受监管。
药品批发企业在更换经营经营许可证时,需具备ERP+WMS+TMS+温湿度监测软硬件系统+可追溯系统一体化。这在二季度或下半年换证期中将直接影响企业资质。
通过智能仓储(WMS)和运输(TMS)体系,实现购销实时同步;
强化近效期预警,做到即将过期的产品能及时处置;
在系统中内置经营分析模块,针对销售趋势、区域需求等进行动态预判。
二季度多地将继续推进门诊统筹政策,慢病报销比例提升,对诊所等基层医疗服务机构而言是重大机遇。与此同时,“互联网+医疗”加速下的远程诊疗在规范化进程中也呼唤诊所、医院升级现有信息系统,接入AI辅助诊断与大数据分析工具。
建立远程咨询、处方共享等功能,提升患者复诊黏性;
借助医保接口实现医保费用实时结算,完善门诊收支管理,降低患方垫资压力;
针对常见慢病,如糖尿病、高血压,可配合智能设备实现远程随访与疗效管理。
已有多个省市在骨科、心血管等高值耗材领域率先应用UDI,实行自动计费、追溯监管、患者植入物信息绑定等。下一步,二类医疗器械电商经营也需要加强UDI管理,确保线上线下的统一追溯。
将UDI编码与产品信息、批号、效期完全绑定;
覆盖出入库环节,自动上传UDI数据至平台;
扫描UDI后自动关联患者档案、医保结算信息,实现数据闭环。
二季度迎来药品网络销售监管力度升级,电商平台需严格落实网络销售备案、平台资质审核以及广告审批;传统B2B、B2C玩家需要关注“药品追溯+物流配送+全程留痕”的新要求。
对上线品种进行资质校验,包括注册证、经营许可证等;
强化售后与追溯服务,构建合规化标签、产品信息动态更新;
关注平台的数据信息共享,如销量、退换货以及实名购买流程等。
企业在二季度及下半年可考虑将AI引入供应链管理、仓储分拣、处方审核等场景。对基层诊所而言,远程影像诊断、智能辅助开方正成为优先试点方向。对药企来说,AI参与药物研发、产能优化与质量检测将逐步常态化。
利用AI进行销量预测、库存优化,避免因盲目扩产或滞销导致的损失;
引入智能分拣、自动质检等功能模块,减少人力成本,提升准确率;
结合AI辅助诊疗系统,在常见病、慢病管理方面提供更精准的解决方案。
面对二季度更严格的合规要求与数字化转型压力,尤其是AI加速行业化企业化应用,千方百剂推出的医药管理系统及云诊所解决方案,能够提供以下核心助力:
.实时对接医保平台与药监追溯系统,实现药品、器械的购销、库存、财务数据同步;
.自动生成经营分析报表,协助企业把握库存结构与销售趋势。
.集成“码上放心”接口或其他追溯平台,支持批号、UDI和医保编码等多码关联;
.出入库扫码识别与留痕,为飞行检查及药监备案提供数据支撑。
.线上采购、库存管理、治疗理疗、患者档案、医保刷卡、电子处方等全面整合;
.实时对接多家药品、器械电商平台,实现便捷采购;
.支持远程诊疗功能拓展,为下沉市场提供数字化诊疗服务。
.AI智能分析:对商品销量、门诊就诊量、医保结算额进行多维度分析预测;
.异常告警:库存积压、效期临近、账款异常等自动提醒,确保合规与经营安全。
2025年下半年,医药行业既面临更多政策细则的落地——如基药目录调整、国谈与国采规则变化,也将迎接AI与互联网医疗的进一步融合。对企业而言,要做好以下几点:
集采“先淘汰、再竞价、再选省”的规则变革将影响企业竞标策略;
国谈或将引入更多临床价值高、创新性强的药品,为差异化布局赢得市场先机。
二季度至下半年,各地或加大对药品批发企业的换证检查,对冷链系统、仓储配送等环节都有更严格规范;
进销存数字化、温控监测、追溯系统联动将成为基础要求。
数字化已非“可选”,而是“必选”。AI赋能正进一步从研发端渗透到流通、诊疗、支付等多环节,为企业和诊所带来效率与品质提升。
2025年一季度的政策信号,正在二季度延续并深化。药品耗材追溯码、进销存数据监管、远程诊疗与门诊统筹、器械UDI落地、药品与二类医疗器械电商合规、AI驱动的数字化转型……每一项都预示着医药行业将面临更高的准入门槛与更多机遇。
千方百剂作为专业的药、械、诊信息化服务商,始终关注医药政策更新与行业不断新变化,为企业、药店、诊所量身打造一体化的解决方案。我们相信,只有跟进政策走向,加速数字化升级转型,积极拥抱AI,就能在严格监管与市场竞争中稳中渐进,迎来业务的持续增长和稳健发展致远方。
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